Europeiska standarder

Det har alltid varit svårt, för att inte säga omöjligt, för både tillverkare och användare att jämföra kapaciteten hos olika material som används för uppdukning och personalklädsel.

Dessa produkter är medicintekniska hjälpmedel och måste uppfylla de väsentliga kraven i den europeiska harmoniserade lagstiftningen för medicintekniska hjälpmedel, baserat på direktivet 93/42/EEC från EU/EFTA.

Uppdukningsmaterial och personalkläder används för att förhindra överföring av infektionsbärande partiklar mellan personal och patient. De måste därför uppfylla kraven i direktivet som säger att produkter inte får medföra någon infektionsrisk för användare eller patient. Detta gäller likvärdigt både för engångs- och flergångsprodukter.

Den europeiska standarden EN 13795 godkändes som internationell standard i juni 2006.

Build: 1.1.4.4 (2011-12-06 16:05:44)