FAQ: Verbandmitteldefinition und Preismoratorium

Die gesetzliche Definition wurde so gefasst, dass neben der Hauptwirkung Bedecken und/oder Aufsaugen ausdrücklich auch ergänzende Eigenschaften berücksichtigt werden: Wunden feucht halten oder reinigen, Exsudat oder Gerüche binden, ein Verkleben verhindern beziehungsweise einen atraumatischen Wechsel ermöglichen sowie eine antimikrobielle Wirkung im oder am menschlichen Körper. Die im Entwurf noch enthaltene Eigenschaft „proteasemodulierend“ wurde in der finalen Fassung gestrichen. ^1,2

Ein eineindeutiges Verbandmittel erfüllt seine Hauptwirkung durch Bedecken, Aufsaugen, Fixieren, Stabilisieren, Immobilisieren oder Komprimieren. Typische Beispiele sind Kompressen, Fixiermaterial oder Kompressionsbinden. Solche Produkte sind bei medizinischer Notwendigkeit grundsätzlich unmittelbar zulasten der GKV verordnungsfähig. ³

Verbandmittel mit ergänzenden Eigenschaften sind Wundauflagen, deren Hauptwirkung weiterhin verbandmitteltypisch ist, die aber zusätzlich beispielsweise feuchthaltend, antiadhäsiv, exsudatbindend, geruchsbindend, reinigend oder antimikrobiell wirken. Entscheidend ist, dass die ergänzende Wirkung die Einordnung nicht in eine pharmakologische, immunologische oder metabolische Hauptwirkung verschiebt. ^2,3

Sonstige Produkte zur Wundbehandlung sind Produkte, deren therapeutische Wirkung über die typischen Verbandmitteleigenschaften hinausgeht oder die nach der aktuellen G-BA-Abgrenzung nicht als Verbandmittel gelten. Sie sind nach Ende der Übergangsfrist grundsätzlich nur dann zulasten der GKV verordnungsfähig, wenn sie nach einer Nutzenbewertung in Anlage V der Arzneimittel-Richtlinie aufgenommen wurden. ³

Anlage Va beschreibt Produktgruppen und grenzt eineindeutige Verbandmittel, Verbandmittel mit ergänzenden Eigenschaften und sonstige Produkte zur Wundbehandlung voneinander ab. Anlage V enthält konkrete Medizinprodukte, die nach positiver G-BA-Entscheidung ausnahmsweise zulasten der GKV verordnet werden dürfen. Für eindeutige Verbandmittel und Verbandmittel mit ergänzenden Eigenschaften ist grundsätzlich keine Aufnahme in Anlage V erforderlich. ^3,4

Im Alltag werden die Begriffe oft gleich verwendet, rechtlich sollte man unterscheiden: Verordnungsfähigkeit beschreibt, ob ein Produkt grundsätzlich zulasten der GKV verordnet werden darf. Die tatsächliche Erstattung setzt zusätzlich eine medizinisch notwendige, wirtschaftliche und formal korrekte Verordnung sowie eine ordnungsgemäße Abgabe und Abrechnung voraus. Regionale Regelungen, insbesondere zum Sprechstundenbedarf, können zusätzlich zu beachten sein.

Nein. Die CE-Kennzeichnung bestätigt die medizinprodukterechtliche Verkehrsfähigkeit; eine PZN dient der Identifikation und Abrechnung. Beides allein begründet keinen Anspruch auf GKV-Erstattung. Entscheidend sind die sozialrechtliche Produktkategorie, die medizinische Notwendigkeit und gegebenenfalls die Aufnahme in Anlage V.

Der Gesetzgeber legt die Grunddefinition in § 31 Absatz 1a SGB V fest. Die finale gesetzliche Erweiterung ist im Juli 2026 beschlossen und verkündet worden. ^1,2

Der Gemeinsame Bundesausschuss, kurz G-BA, konkretisiert die Abgrenzung in Abschnitt P und Anlage Va der Arzneimittel-Richtlinie. Er entscheidet außerdem über Anträge zur Aufnahme sonstiger Produkte zur Wundbehandlung in Anlage V. ^3,4

Der GKV-Spitzenverband muss die näheren Umsetzungsregeln zu § 130a Absatz 3e SGB V erstmals bis zum 30. November 2026 festlegen. Dabei geht es insbesondere um Basispreise, neue PZN, Wundflächeneinheiten, Datenmeldungen und Abrechnungsprozesse. ²

Das Gesetz gibt noch keinen verbindlichen Dokumenttitel vor. Sachlich korrekt ist die Bezeichnung „Umsetzungsregelungen des GKV-Spitzenverbands zu § 130a Absatz 3e SGB V“. In der Praxis kann von einem „GKV-SV-Leitfaden zum Preismoratorium für Verbandmittel und sonstige Produkte zur Wundbehandlung“ gesprochen werden. Der endgültige offizielle Titel bleibt abzuwarten.

Erstens muss der G-BA die Arzneimittel-Richtlinie und insbesondere Anlage Va an die neue gesetzliche Definition anpassen. Zweitens muss der GKV-Spitzenverband bis 30. November 2026 die operative Preis- und Abrechnungslogik festlegen. Drittens müssen Hersteller, Kostenträger, Abrechnungsstellen Fachhandel und Apotheken die Produkt- und Preisdaten technisch für den Start am 1. Januar 2027 umsetzen.

Für die Kundenkommunikation ist die von Mölnlycke freigegebene "Übersicht Erstattungsfähiger Verbandmittel" maßgeblich. Die grundlegende sozialrechtliche Abgrenzung erfolgt durch den G-BA; die praktische Abrechnung wird zusätzlich durch Kostenträger, Abrechnungsregeln und Verträge bestimmt. 

Grundsätzlich bleiben eineindeutige Verbandmittel und Verbandmittel mit zulässigen ergänzenden Eigenschaften bei medizinischer Notwendigkeit unmittelbar verordnungsfähig. Dazu gehören typischerweise Fixiermaterial, Kompressen, Schaumverbände, Superabsorber, Alginate, Faserverbände und Wundkontaktauflagen, sofern die jeweilige Zweckbestimmung und Wirkweise der Verbandmitteldefinition entspricht. ^3,4,8

Ja. Das Feuchthalten ist ausdrücklich als zulässige ergänzende Eigenschaft genannt. Voraussetzung ist, dass die Hauptwirkung des Produkts weiterhin im Bedecken und/oder Aufsaugen liegt. Ein absorbierender Schaumverband, der zusätzlich ein feuchtes Wundmilieu erhält, bleibt daher grundsätzlich ein Verbandmittel. ^1,2,3

Nein. „Feuchthaltend“ ist eine ergänzende Eigenschaft und ersetzt nicht die erforderliche verbandmitteltypische Hauptwirkung. Insbesondere bei frei applizierbaren, nicht formstabilen Gelen oder Flüssigkeiten ist eine gesonderte Einordnung erforderlich. ^5,6

Die finale gesetzliche Definition nennt die antimikrobielle Wirkung im oder am menschlichen Körper ausdrücklich. Das ist ein deutlich positives Signal für antimikrobielle Wundauflagen, wenn deren Hauptwirkung weiterhin im Bedecken und/oder Aufsaugen besteht. Eine pauschale Garantie für jedes Produkt oder jede PZN wäre dennoch zu weitgehend; die produktbezogene Einordnung und die Anpassung der G-BA-Richtlinie bleiben maßgeblich. ^1,2,3

Nicht allein wegen des Silbergehalts. Entscheidend sind die Hauptwirkung, die konkrete Produktkonstruktion, die Zweckbestimmung und die Einordnung nach der neuen gesetzlichen Definition sowie der angepassten G-BA-Richtlinie. Für 2026 gilt bei den bisher unter die Übergangsregelung fallenden Produkten weiterhin die bestehende Absicherung bis 31. Dezember 2026. ^3,8

Proteasemodulierende Eigenschaften wurden nicht in die finale ausdrückliche Aufzählung aufgenommen. Solche Produkte müssen daher besonders sorgfältig nach ihrer Hauptwirkung und gegebenenfalls als sonstiges Produkt zur Wundbehandlung bewertet werden. Aus der Streichung folgt nicht automatisch ein Erstattungsverbot, aber auch keine gesetzliche Privilegierung wie bei antimikrobiellen Eigenschaften. ²

Ja. Die neue Definition erweitert beziehungsweise präzisiert den Produktzugang, ersetzt aber nicht das Wirtschaftlichkeitsgebot. Verordnung, Produktwahl, Größe, Wechselintervall und Menge müssen weiterhin medizinisch begründet, zweckmäßig und wirtschaftlich sein.

Nicht automatisch. Sprechstundenbedarf wird durch regionale Vereinbarungen der jeweiligen Kassenärztlichen Vereinigung und der Krankenkassen geregelt. Ein grundsätzlich verordnungsfähiges Verbandmittel kann deshalb regional unterschiedlich als Sprechstundenbedarf zugelassen, eingeschränkt oder ausgeschlossen sein.
Empfehlung: Bei SSB-Fragen immer die aktuelle regionale Mölnlycke-Übersicht  oder die jeweilige KV-Vereinbarung beachten.

Die Definition betrifft den Leistungsanspruch in der gesetzlichen Krankenversicherung. Krankenhausbeschaffung, DRG-/Budgetlogik, private Krankenversicherung und Selbstzahlergeschäfte folgen eigenen Vertrags- und Vergütungsregeln. Das Preismoratorium greift unmittelbar nur bei Abgaben zulasten der GKV.

Mepilex Border Flex ist ein selbsthaftender, absorbierender Silikon-Schaumverband, der ein feuchtes Wundmilieu aufrechterhält. Er ist kein Silberverband. Nach der aktuellen G-BA Erstattungsübersicht zählt er zu den heute und künftig erstattungsfähigen Verbandmitteln mit ergänzenden Eigenschaften. ^7,8

Das passende Beispiel ist Mepilex Border Ag. Es ist ein selbsthaftender antimikrobieller Schaumverband, der Exsudat absorbiert, ein feuchtes Wundmilieu erhält und antimikrobielle Eigenschaften besitzt. Weitere Beispiele sind Mepilex Ag, Mepilex Transfer Ag, Exufiber Ag+ und Melgisorb Ag. ^9,10

Die in der G-BA Erstattungsübersicht aufgeführten antimikrobiellen Wundauflagen bleiben im Rahmen der gesetzlichen Übergangsregelung bis einschließlich 31. Dezember 2026 verordnungs- und erstattungsfähig, sofern die sonstigen Voraussetzungen der GKV-Verordnung erfüllt sind. ^3,8

Die neue gesetzliche Definition schafft eine deutlich bessere rechtliche Grundlage, weil antimikrobielle Wirkungen im oder am menschlichen Körper ausdrücklich berücksichtigt werden. Die gesetzliche Basis ist positiv geklärt; die finale produkt- und PZN-bezogene Umsetzung durch G-BA und Mölnlycke wird derzeit vorbereitet.

Beispielhaft nennt die aktuelle Mölnlycke-Erstattungsübersicht unter anderem Mepilex Border Flex, Mepilex Border Flex Lite, Mepilex, Mepilex Lite, Mepilex Up, Mextra Superabsorbent, Exufiber, Melgisorb Plus, Mepitel, Mepitel One, Mefix, Mepitac und die Mepi-Press-Kompressionssysteme. Maßgeblich bleibt stets die "Übersicht erstattungsfähiger Verbandmittel". ⁸

Nein. Ein Produkt kann grundsätzlich verordnungsfähig sein, während eine konkrete Anwendung dennoch nicht medizinisch notwendig oder nicht wirtschaftlich sein kann. Der Verordnende muss die individuelle Wundsituation, Exsudation, Infektionslage, Größe, Wechselhäufigkeit und Behandlungsdauer berücksichtigen und dokumentieren.

Für 2026 lautet die Antwort produktbezogen: Granudacyn Wundgel ist nach der aktuellen Erstattungsinformation bis 31. Dezember 2026 erstattungsfähig. Für die Zeit ab 1. Januar 2027 darf jedoch nicht pauschal zugesagt werden, dass sämtliche Wundgele allein wegen der Eigenschaft „feuchthaltend“ Verbandmittel sind. ^8,11

Der G-BA ordnet nicht formstabile, frei applizierbare Gele nach der derzeitigen Richtlinienlage grundsätzlich nicht als klassische Verbandmittel ein. Die neue gesetzliche Definition nennt zwar das Feuchthalten ausdrücklich, verlangt aber weiterhin eine verbandmitteltypische Hauptwirkung. Deshalb ist abzuwarten, wie der G-BA seine Abgrenzung an das neue Gesetz anpasst und wie konkrete Produkte eingeordnet werden. ^5,6

Ein Hydrogelverband beziehungsweise eine formstabile Hydrogelauflage bedeckt die Wunde als Gegenstand und kann dadurch verbandmitteltypische Hauptwirkungen erfüllen. Ein frei applizierbares, nicht formstabiles Gel wird auf die Wunde aufgetragen und wurde vom G-BA bislang als sonstiges Produkt zur Wundbehandlung eingeordnet. Die Produktform und die Hauptwirkung sind daher entscheidend. ^5,6

Granudacyn Wundgel ist bis einschließlich 31. Dezember 2026 erstattungsfähig. Die Einordnung und Erstattung ab 1. Januar 2027 wird auf Basis der neuen gesetzlichen Definition und der noch anzupassenden G-BA-Regelung produktbezogen geklärt. Mölnlycke informiert rechtzeitig mit einer verbindlichen PZN-Übersicht.

Nach der aktuellen Mölnlycke-Produktinformation ist Granudacyn Wundspüllösung nicht erstattungsfähig, während Granudacyn Wundgel derzeit erstattungsfähig ist. ¹¹

Nein. Die gesetzliche Eigenschaft „Wunden reinigen“ ist eine ergänzende Verbandmitteleigenschaft. Sie führt nicht automatisch dazu, dass jede Flüssigkeit oder Wundspüllösung zu einem erstattungsfähigen Verbandmittel wird.

Steigt der Herstellerabgabepreis ohne Mehrwertsteuer gegenüber dem gesetzlichen Basispreis, erhalten die Krankenkassen für die ab 1. Januar 2027 zulasten der GKV abgegebenen Verbandmittel und sonstigen Produkte zur Wundbehandlung einen Abschlag in Höhe der Preissteigerung. Das Instrument neutralisiert damit wirtschaftlich die Preissteigerung im GKV-System. ²

Es gilt vom 1. Januar 2027 bis einschließlich 31. Dezember 2030. Für Abgaben im Jahr 2026 fällt aus dieser neuen Vorschrift noch kein Abschlag an. ²

Grundsätzlich ist der Herstellerabgabepreis ohne Mehrwertsteuer mit Preisstand 1. Januar 2026 maßgeblich. Für Produkte, die erstmals nach diesem Datum in den Markt eingeführt werden, gilt grundsätzlich der Markteinführungspreis. ²

Ja. Liegt der Preis ab 2027 über dem Preisstand vom 1. Januar 2026, kann die Differenz abschlagspflichtig sein. Der Abschlag wirkt nicht rückwirkend für Abgaben im Jahr 2026, greift aber ab 2027 auf Basis des gesetzlichen Referenzpreises.

Nein. Der Listen- oder Rechnungspreis wird nicht automatisch auf den Stand vom 1. Januar 2026 zurückgesetzt. Die Preissteigerung wird vielmehr über einen gesetzlichen Herstellerabschlag zugunsten der Krankenkassen wirtschaftlich neutralisiert.

Nein. Ein pauschaler 20-Prozent-Abschlag wurde nicht Gesetz. Abschlagspflichtig ist grundsätzlich die konkrete Preissteigerung gegenüber dem Basispreis, nicht ein allgemeiner Prozentsatz auf jedes Produkt.

Neue PZN oder Packungsvarianten sollen nicht dazu führen, dass das Preismoratorium umgangen wird. Hat der Hersteller bereits ein Produkt mit gleichem Wirkstoff im Markt, soll der Preis je Wundflächeneinheit der hinsichtlich der Gesamtwundfläche nächstliegenden Packung herangezogen werden. Die konkrete technische Zuordnung muss der GKV-Spitzenverband noch regeln. ²

Der Begriff dient dazu, unterschiedliche Größen und Packungsinhalte vergleichbar zu machen. Voraussichtlich werden Abmessungen, Stückzahl und Gesamtwundfläche der Packung miteinander verknüpft. Die verbindliche Berechnungs- und Datenlogik steht bis zur Veröffentlichung der GKV-SV-Regelungen noch aus.

Ja. Der Basispreis soll erstmals zum 1. Juli 2028 und danach jeweils zum 1. Juli anhand der Veränderung des Verbraucherpreisindex angepasst werden. ²

Die gesetzliche Abschlagsregel bezieht sich auf Produkte, die zulasten der gesetzlichen Krankenkassen abgegeben werden. Privat- und Selbstzahlerpreise werden dadurch nicht unmittelbar gesetzlich reguliert. Vertragliche oder unternehmerische Preisentscheidungen sind davon getrennt zu betrachten.

Das ist zum Stand 15. August 2026 noch nicht abschließend geregelt. Der GKV-Spitzenverband muss insbesondere den Abrechnungsweg, die Datenübermittlung, Erstattungsansprüche, Fristen und Korrekturprozesse konkretisieren.

Entscheidend wird voraussichtlich die Abgabe zulasten der GKV ab dem 1. Januar 2027 sein und nicht allein der Zeitpunkt, zu dem der Händler die Ware eingekauft hat. Die genaue Stichtags-, Retouren- und Korrekturlogik muss jedoch im GKV-SV-Regelwerk festgelegt werden.

Nein. Ein bestehender Vertrag gilt grundsätzlich bis zu seinem vertraglichen Ende, einer wirksamen Kündigung oder einer vereinbarten Änderung weiter. Das Preismoratorium hebt Verträge nicht automatisch auf.

Nein. Der Preisstand vom 1. Januar 2026 ist der gesetzliche Referenzpreis für den Preismoratoriumsabschlag. Er ersetzt nicht automatisch den im Open-House-, Kassen- oder Liefervertrag definierten Preis beziehungsweise die dort vereinbarte Rabattbasis.

Grundsätzlich ja, solange der Vertrag wirksam ist und keine Anpassungs-, Anrechnungs- oder Kündigungsregel greift. Ein prozentualer Rabatt auf den jeweils geltenden Herstellerabgabepreis kann nach der vertraglichen Formel weiterlaufen; ein fester Nettopreis bleibt grundsätzlich bis zu einer wirksamen Vertragsänderung maßgeblich.

Ja, eine wirtschaftliche Kumulation ist grundsätzlich möglich. Ob ein vertraglicher Rabatt auf den gesetzlichen Abschlag angerechnet, angepasst oder unverändert zusätzlich gewährt wird, hängt vom konkreten Vertrag und den noch ausstehenden Umsetzungsregeln ab.

Nein. Der gesetzliche Abschlag ist ein Anspruch der Krankenkassen im GKV-Abrechnungssystem. Daraus folgt nicht automatisch ein zusätzlicher Einkaufspreisnachlass für den Händler. Einkaufskonditionen richten sich nach den bestehenden Vereinbarungen und gesonderten Mitteilungen von Mölnlycke.

Nein. Eine einseitige Konditionsänderung ist nur möglich, wenn der Vertrag oder die allgemeinen Vertragsbedingungen dies zulassen. Zu prüfen sind insbesondere Preisänderungsklauseln, Change-of-Law-Klauseln, Kumulationsregelungen und Kündigungsrechte.

Relevant sind insbesondere die Rabattbasis, feste oder variable Vertragspreise, Anrechnung gesetzlicher Abschläge, Kumulationsverbote, Preisgleitklauseln, Stichtagsregelungen, Change-of-Law-Klauseln, außerordentliche Kündigungsrechte, Laufzeiten und Kündigungsfristen.

Ja. Krankenkassen oder Einkaufsgemeinschaften können im Rahmen der vertraglichen und vergaberechtlichen Möglichkeiten Nachträge anbieten, Verträge fristgerecht beenden oder neue Verfahren mit geänderten Konditionen starten. Eine solche Änderung erfolgt aber nicht automatisch durch das Gesetz.

Nein, nicht allein aufgrund des neuen Preismoratoriums. Dieses beginnt erst am 1. Januar 2027. Der Fachhandel und die Apotheken sollten 2026 jedoch Stammdaten, PZN-Zuordnungen, Preisstände, Verträge und Ansprechpartner für die technische Umstellung vorbereiten.

Nein. Es besteht kein Anlass für pauschale Abverkäufe oder Sortimentsstopps. Für sonstige Produkte zur Wundbehandlung gilt die Übergangsregelung bis einschließlich 31. Dezember 2026. Für 2027 ist die verbindliche Mölnlycke-PZN-Liste abzuwarten. ³

Voraussichtlich relevant sind PZN, Herstellerabgabepreis und Preisstand, Markteinführungsdatum, Packungsgröße, Stückzahl, Wundfläche je Stück, Gesamtwundfläche, Produktreferenzen, Abgabedatum, Kostenträger und mögliche Storno- beziehungsweise Retourendaten.

Zu vermeiden sind eine Gleichsetzung von PZN und Erstattung, die Aussage „alle Silberprodukte sind automatisch gesichert“, die Aussage „alle Wundgele sind wegen Feuchthalten erstattungsfähig“, ein automatisches Zurücksetzen von Vertragspreisen auf den 1. Januar 2026 sowie eigenmächtige Rechnungskürzungen.

Nach Veröffentlichung und Auswertung der GKV-SV-Regelungen sowie der erforderlichen produkt- und vertragsbezogenen Prüfung wird Mölnlycke eine strukturierte Information mit betroffenen PZN, Preislogik, Abrechnungsweg, Ansprechpartnern und Übergangsprozessen bereitstellen.

1. Gesetz zur Stabilisierung der Beitragssätze in der gesetzlichen Krankenversicherung vom 24. Juli 2026, BGBl. 2026 I Nr. 228.
2. Deutscher Bundestag, Drucksache 21/7016, Beschlussempfehlung und Bericht des Ausschusses für Gesundheit; insbesondere Neufassung von § 31 Absatz 1a und § 130a Absatz 3e SGB V.
3. Gemeinsamer Bundesausschuss: Verbandmittel und sonstige Produkte zur Wundbehandlung; Abschnitt P und Anlage Va der Arzneimittel-Richtlinie; Übergangsregelung bis 31. Dezember 2026.
4. Gemeinsamer Bundesausschuss: Medizinprodukte in der Arzneimittelversorgung und FAQ zur Verordnungsfähigkeit.
5. Gemeinsamer Bundesausschuss, Beschluss und Tragende Gründe vom 15. Juni 2023 zu nicht formstabilen Zubereitungen.
6. Gemeinsamer Bundesausschuss: Presseinformation „Flüssige bis halbfeste Zubereitungen zur Wundbehandlung sind keine Verbandmittel“, 15. Juni 2023.
7. Mölnlycke: Produktinformation Mepilex Border Flex.
8. Mölnlycke: „Erstattungsfähige Verbandmittel von Mölnlycke“, aktueller Abruf August 2026.
9. Mölnlycke: Produktinformation Mepilex Border Ag.
10. Mölnlycke: Übersicht antimikrobieller Wundauflagen.
11. Mölnlycke: Informationen zu Granudacyn Wundgel und Wundspüllösung, aktueller Abruf August 2026.