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Handschuhe für kritische Umgebungen

Bei der Biogel® Tech-Reihe handelt es sich um ein Portfolio steriler, PSA-zertifizierter Handschuhe, die speziell für den Einsatz in kritischen Umgebungen wie pharmazeutischen oder biotechnologischen Produktionsstätten, Forschungslaboren oder Mischlaboren von Krankenhausapotheken entwickelt wurden. Die Biogel® Tech-Handschuhe sind für den Einsatz in aseptischen Umgebungen sowie in Umgebungen der Klasse 100 (ISO 5)/EU-GMP-Klasse A geeignet. Sie übertreffen den Industriestandard für AQL, Reißkraft, Zugfestigkeit und Dehnung und weisen eine geringe Anzahl von Flüssigkeitspartikeln auf. In Kombination bilden Außen- und Innenhandschuhe ein Biogel® Indicator® System, das eine erstklassige Perforationserkennung bietet.

Unsere aktuelle Sortimentsübersicht 

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  1. Synthetische Handschuhe
  2. Handschuhe aus Naturkautschuklatex
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Herausforderungen in kritischen Umgebungen meistern

In einer kritischen Umgebung ist der Einsatz von hochwertiger Ausrüstung unerlässlich, um den Prozess, das Produkt und den Anwender zu schützen.

Spüren Sie den Unterschied mit dem Biogel® Tech Handschuh

Das Biogel® Tech Sortiment besteht aus handspezifischen Handschuhen, die ergonomisch getestet wurden, um die Ermüdung der Hände zu reduzieren und ist so konzipiert, dass es auch bei doppelter Behandschuhung komfortabel ist 5 6 7. 

Dank hoher Fingerbeweglichkeit und hohem Tastempfinden können Ihre Hände ihre Arbeit erledigen, während das Perforationsindikationssystem Ihnen ermöglicht, sich zu konzentrieren, ohne befürchten zu müssen, dass Ihnen ein winziges Loch, ein Riss oder eine Punktion entgeht 8 .

 

Biogel Tech Sortimentsübersicht

Verpackung für eine kritische Umgebungen

Die verschweißte Dreifach-Verpackung entspricht den Hygieneprotokollen für kritische Umgebungen und bietet eine einfache Handhabung, da die Verpackungsschichten einzeln entfernt werden können.

  • Hochwertige Innenverpackung aus Kunststoff zur Minimierung der Partikelanzahl
  • Die Verpackung bleibt geöffnet, wenn sie aufgefaltet wird, um ein aseptisches Anziehen zu gewährleisten

Die Handschuhe des Biogel® Tech-Sortiments wurden zum Schutz der Herstellungsprozesse, des Produkts und der Anwender entwickelt

Biogel Handschuhen erfolgt nach einem so hohen Standard, dass eine ganze Abteilung für die Qualitätskontrolle geschaffen wurde. Qualität ist unsere Passion: Jede einzelne Charge von Biogel Handschuhen durchläuft strenge Qualitätsprüfungen, umfangreiche Leistungsbeurteilungen und diverse visuelle Kontrollen in den verschiedenen Entwicklungsphasen1. Darüber hinaus wird sogar jeder einzelne Handschuh (100 %) mittels Druckluftbefüllung geprüft, sodass auch Löcher entdeckt werden, die bei visueller Kontrolle nicht auffallen 9. 

  • AQL von 0,4 (frei von Löchern), ermittelt nach dem Verpacken1
  • Prüfung jedes einzelnen Handschuhs (100 %) mittels Druckluftbefüllung, sodass auch Löcher entdeckt werden, die bei visueller Kontrolle nicht wahrgenommen werden 9 
  • Niedriges Endotoxin-Level (<20 EU/Paar) 1 
  • Streng kontrollierte Sterilisation bis mindestens 25 kGy
  • Hergestellt in einer kontrollierten Umgebung mit strengen Hygienestandards in der gesamten Einrichtung. Alle unsere Einrichtungen entsprechen ISO 13485 und ISO 14001 1 

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Ich setze bereits Mölnlycke Produkte ein:

    1. Summary of Technical Documents. Mölnlycke Health Care. Data on file.
    2. Liquid particle count test. Eurofins, 2021.
    3. Wigmore SJ & Rainey JB. Use of coloured undergloves to detect puncture. BJS 1994: 81:1480. https://doi.org/10.1002/bjs.1800811026
    4. MHC Report, Glove puncture detection systems, GMCS-2017-098. Data on file.
    5. Collins J. A Clinical Investigation to Evaluate the Biogel PI Micro Surgical Glove. Mölnlycke Health Care, 2014. Data on file.
    6. Gottrup F, Müller K, Bergmark S, Nørregaard S. Powder-free, non-sterile gloves assessed in a wound healing centre. Eur J Surg. 2001 Aug;167(8):625-7.
    7. Carter S, Choong S, Marino A, Sellu D. Can surgical gloves be made thinner without increasing their liability to puncture? Ann R Coll Surg Engl. 1996 May;78(3 (Pt 1)):186-7.
    8. Summary of Indication Performance of Biogel Gloves Indicator Systems versus Competitors' Double Gloving Combinations. October 2020. Data on file.
    9. SOP LR2200. Automatic Glove Inspection by QMAX. Mölnlycke Health Care. Data on file.

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