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Ossigenoterapia topica con Granulox®

Granulox® è uno spray topico a base di emoglobina progettato per migliorare l’apporto di ossigeno alle ferite croniche tramite un meccanismo di diffusione semplificata, favorendo così il processo di guarigione.

Senza ossigeno non c’è guarigione

Le ferite croniche presentano una sfida comune: una carenza di ossigeno a livello della lesione. La guarigione delle ferite richiede elevate quantità di ossigeno¹ ² ³ e, in assenza di un’adeguata ossigenazione, il processo riparativo risulta rallentato. Una carenza prolungata di ossigeno nei tessuti — uno dei principali ostacoli alla guarigione delle ferite croniche — è definita ipossia.1

A bar graph showing the oxygen concentration in the tissue.
Adattato da Hauser 1987*

I pazienti con ferite croniche, come ulcere da pressione, ulcere del piede diabetico e ulcere venose degli arti inferiori, soffrono di condizioni di base che compromettono la capacità dell’organismo di veicolare ossigeno al sito della ferita. La situazione è aggravata da una riduzione del flusso sanguigno nella zona interessata, causata da patologie sottostanti come il diabete o l’insufficienza venosa cronica, e da un processo di guarigione meno efficiente² ³, in quanto esso stesso richiede maggior consumo di ossigeno¹.

*Hauser CJ. Tissue salvage by mapping of skin surface transcutaneous oxygen tension index. Archives of surgery (Chicago, Ill: 1960) 1987; 122(10): 1128-30.

Apporto di ossigeno per favorire la guarigione

L’ossigenoterapia può essere somministrata sia per via sistemica (dall’interno) che per via topica (dall’esterno), e ogni approccio influisce sulla guarigione in modo diverso¹.

L’ossigeno somministrato per via sistemica tramite ossigenoterapia iperbarica migliora temporaneamente l’ossigenazione grazie all’aumento della concentrazione di ossigeno nel sangue, ma rappresenta un trattamento di supporto¹.

L’ossigeno topico, invece, somministrato tramite diverse modalità, facilita la disponibilità di ossigeno direttamente al fondo della ferita¹. Questo approccio può sostenere una guarigione prolungata, ma richiede un veicolo in grado di diffondere l’ossigeno e attraversare lo strato di essudato. Le ferite non sono in grado di assorbire ossigeno direttamente dall’aria: sebbene l’atmosfera contenga il 21% di ossigeno, la sua capacità di diffusione si riduce in modo significativo quando sulla ferita è presente uno strato liquido, anche sottile. L’emoglobina aiuta a trasportare l’ossigeno verso le aree del letto della ferita a bassa concentrazione, muovendosi naturalmente laddove l’ossigeno è più necessario.

Il trattamento topico con emoglobina rappresenta un metodo semplice per facilitare la diffusione dell’ossigeno all’interno di una ferita cronica¹. Uno spray a base di emoglobina può essere applicato come terapia complementare a quella standard¹ per accelerare l’apporto di ossigeno⁴.

La gestione dei sintomi specifici della patologia è fondamentale per la guarigione, ma rappresenta solo uno degli elementi che contribuiscono al successo terapeutico nelle ferite croniche.

Ottimizzare l’ossigenazione del letto della ferita

L’applicazione di uno spray topico a base di emoglobina purificata su ferite difficili da guarire crea un canale diretto attraverso cui l’emoglobina ossigenata può diffondersi attraverso l’essudato⁵ e raggiungere il letto della ferita, aumentando la saturazione di ossigeno.

Le misurazioni in vivo hanno dimostrato un incremento dell’ossigenazione tissutale dopo l’applicazione topica dello spray a base di emoglobina (Granulox) su ferite croniche:

1. Lo spray a base di emoglobina (Granulox) viene applicato sulla ferita. L’emoglobina si diffonde nell’essudato e inizia a legare l’ossigeno⁵

2. L’ossigeno disponibile in superficie viene catturato dall’emoglobina⁵

3. L’emoglobina migra nel letto della ferita⁵

4. Spinta dal gradiente di concentrazione, rilascia ossigeno nelle aree ipossiche⁶, attivando cicli ripetuti di legame e rilascio

5. Il processo è reversibile: l’emoglobina può legare nuovamente ossigeno laddove disponibile

Granulox come ossigenoterapia topica: evidenze cliniche

Numerosi studi supportano l’efficacia dell’ossigenazione facilitata nella guarigione delle ferite. Un gruppo di esperti dell’EWMA ha valutato le varie opzioni terapeutiche per le ferite non cicatrizzanti¹, evidenziando come l’ossigenoterapia topica favorisca una guarigione più rapida, con un’elevata accessibilità e semplicità d’uso, anche a domicilio.

Gli studi clinici riportano che l’utilizzo dello spray a base di emoglobina Granulox è associato ad un tempo di guarigione più breve, ad una riduzione del dolore percepito e ad un risparmio complessivo per i sistemi sanitari rispetto alla terapia standard⁴.

  • Il doppio delle ferite croniche è guarito entro 8–16 settimane rispetto allo standard di cura⁶

  • Il tempo di guarigione delle ulcere del piede diabetico è stato inferiore del 50% rispetto allo standard di cura⁷

  • Oltre il 70% dei pazienti ha riportato una riduzione del dolore medio dopo quattro settimane, rispetto alla terapia standard nelle ferite croniche⁴

  • Dopo quattro settimane, si è osservata una riduzione del tessuto devitalizzato pari al 99% nelle ferite croniche trattate con Granulox, rispetto al 33% ottenuto con la terapia standard⁸

                 

Ossigenazione comprovata in pochi minuti

Granulox fornisce in pochi minuti un’ossigenazione comprovata del letto della ferita. Le immagini mostrano, ad esempio, un’ulcera venosa prima del trattamento con Granulox: sono visibili ampie aree prive di ossigeno. A soli 20 minuti dall’applicazione, la saturazione è aumentata dal 56% al 79%.

 3D imaging of a leg ulcer shows 56% O2 saturation, with large areas of deoxygenated Hb (blue) and no Hb (black)

 L’imaging 3D di un’ulcera venosa mostra una saturazione di ossigeno del 56%, con ampie aree di emoglobina deossigenata (in blu) e assenza di emoglobina (in nero).

79% saturation, 20 minutes after Granulox (p=0.043), with large areas of oxygenated Hb (red and white)

Saturazione al 79%, 20 minuti dopo l’applicazione di Granulox (p = 0,043), con ampie aree di emoglobina ossigenata (in rosso e bianco).

Il punto di vista del paziente sull'ossigenoterapia topica

Per i pazienti che convivono con ferite croniche difficili da guarire, l’introduzione di una terapia in grado di mostrare progressi concreti rappresenta un cambiamento significativo nella qualità della vita.

Granulox è una terapia aggiuntiva sicura, facile da usare e conveniente, in affiancamento al trattamento standard delle ferite.

Scopri di più su Granulox qui

    1. Gottrup F, Dissemond J, Baines C, et al. Use of Oxygen Therapies in Wound Healing. Journal of wound care 2017; 26(Sup5): S1-s43.
    2. Sen CK. Wound healing essentials: let there be oxygen. Wound repair and regeneration : official publication of the Wound Healing Society [and] the European Tissue Repair Society 2009; 17(1): 1-18.
    3. Hauser CJ. Tissue salvage by mapping of skin surface transcutaneous oxygen tension index. Archives of surgery (Chicago, Ill : 1960) 1987; 122(10): 1128-30.
    4. Dissemont J, Kröger K, Storck M, Risse A, Engels P. Topical oxygen wound therapies for chronic wounds: a review. Journal of Wound Care, 2015, Feb, 24(2);53-63.
    5. Petri M, Stoffels I, Griewank K, et al. Oxygenation Status in Chronic Leg Ulcer After Topical Hemoglobin Application May Act as a Surrogate Marker to Find the Best Treatment Strategy and to Avoid Ineffective Conservative Long-term Therapy. Molecular imaging and biology : MIB : the official publication of the Academy of Molecular Imaging 2018; 20(1): 124-30.
    6. Hunt SD, Elg F. Hemoglobin spray as adjunct therapy in complex wounds: Meta-analysis versus standard care alone in pooled data by wound type across three retrospective cohort controlled evaluations. SAGE Open Medicine, 2018; 6:1-9.
    7. Hunt SD, Elg F. Clinical effectiveness of hemoglobin spray (Granulox(R)) as adjunctive therapy in the treatment of chronic diabetic foot ulcers. Diabetic foot & ankle 2016; 7: 33101.
    8. Hunt S, Elg F, Percival S. Assessment of clinical effectiveness of haemoglobin spray as adjunctive therapy in the treatment of sloughy wounds. Journal Wound Care. 2018 Apr; 27(4): 210-219

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