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グラニュロックス™による局所酸素療法

グラニュロックスは™、拡散を簡素化することで慢性創傷への酸素供給を改善し、創傷治癒を促進するように設計された局所ヘモグロビンスプレーです。

酸素なし、治癒なし

慢性創傷には、創傷に到達する酸素の不足という共通の課題があります。創傷治癒には大量の酸素1、2、3 が必要であり、創傷に十分な酸素が利用できないと治癒が遅れます。慢性創傷の治癒の障壁の1つである組織レベルでの酸素化の持続的な失敗は、低酸素症と呼ばれます。1

A bar graph showing the oxygen concentration in the tissue.
ハウザー1987から適応*

褥瘡、 糖尿病性足潰瘍 、 静脈性下肢潰瘍などの慢性創傷の患者は、創傷に酸素を移動させる身体の能力を損なう基礎疾患に苦しんでいます。糖尿病や慢性静脈不全などの基礎疾患による創傷領域の血流の減少と、創傷治癒過程でより多くの酸素を消費するため治癒効率が低下する2、3 が組み合わさることで、状況は悪化します。1

*ハウザーCJ。皮膚表面経皮的酸素張力指数のマッピングによる組織サルベージ。Archives of surgery (Chicago, Ill : 1960) 1987;122(10): 1128-30.

癒しのための酸素供給

酸素療法は、体の内側または外側(局所的)から送達することができます。どちらのアプローチも、創傷治癒に異なる方法で影響を与えます。1

高圧治療により体内から酸素が供給されることで、血中酸素化が改善することで酸素供給が改善されますが、この効果は一時的なものであり、補助的な治療として最適です。1

種々の局所酸素療法法を通じて外部から供給される酸素は、創傷の基部への酸素の利用可能性を促進する1。これは持続的な治癒につながる可能性がありますが、酸素を拡散し、創傷の滲出液層を浸透させるための手段が必要です。創傷は空気から酸素にアクセスすることができません - 大気中の酸素は21%ですが、創傷に薄い液体層が存在すると、酸素の拡散速度は大幅に減少します。ヘモグロビンは、創傷床の低酸素環境に酸素を輸送するのを助け、酸素が最も必要な場所に自然に移動します。

局所ヘモグロビン治療は、慢性創傷内で直接酸素拡散を促進する簡単な方法です。1 ヘモグロビンスプレーは、標準治療1 の補助として創傷に適用して、酸素供給4を促進することができます。

疾患特異的な症状をコントロールすることは治癒の中心ですが、これは慢性創傷の治癒を成功させる多くの治療法において、一つの役割しか果たしていません。

酸素が創傷床に到達するのを助ける

治癒しにくい創傷に局所精製ヘモグロビンスプレーを使用すると、酸素を充填したヘモグロビンが創傷滲出液5 を介して拡散し、創傷に到達して酸素飽和度を高めるための直接チャネルが提供されます。

In vivo 測定では、慢性創傷に対するヘモグロビン スプレー (Granulox) の局所適用後の組織酸素化の増加が示されています。

  1. ヘモグロビン(Hb)スプレー(グラニューロックス)を噴霧します。Hbは創傷滲出液に拡散し、酸素5 の結合を開始します
  2. 酸素は表面で容易に利用でき、Hbはより多くの酸素を結合します5 
  3. Hbは創傷床5 内で拡散します
  4. 酸素勾配によって駆動されるHbは、酸素を低酸素領域6に放出し、酸素の結合と放出の複数のサイクルに貢献します
  5. このプロセスは可逆的であり、Hbは利用可能な場合はより多くの酸素を吸収できます

局所酸素療法としてのグラノックススプレー:エビデンスに基づく酸素化

研究は、促進拡散を使用した創傷酸素化の有効性を裏付けています。EWMAの専門家グループは、非治癒性の創傷に対処するために利用可能なさまざまな治療オプションを評価しました1、局所酸素療法は、患者が自宅で使用する場合でも、高レベルのアクセシビリティと使いやすさで治癒を促進するものとして挙げています。

臨床試験では、グラニュロックスヘモグロビンスプレーを使用すると、標準治療と比較して、治癒時間が短縮され、疼痛スコアが減少し、医療従事者の総コストが削減されることが報告されています4

  • 8〜16週で治癒した慢性創傷の数は、標準治療   と比較して2倍6
  • 糖尿病性足潰瘍の治癒期間は、標準治療よりも50%短かった7   
  • 患者の70%以上が、慢性創傷の標準治療よりも4週間での平均疼痛スコアが低いと報告しました4  
  • 4週間後の慢性創傷の脱落が99%減少したのに対し、標準治療では33%減少しました8  

数分で実証済みの酸素化

グラニュロックスは、証明された酸素化を数分で創傷床に供給します。イメージングは、例えば、グラニュロックス治療前の下肢 ?? 瘍を示しています(下記参照)。.大きな領域が見え、脱酸素化された領域または酸素をまったく受け取っていない領域を示しています。2番目の画像は、グラニュロックスを塗布した20分後に同じ創傷を示しており、酸素化が飽和度56%から79%に増加しています。

 3D imaging of a leg ulcer shows 56% O2 saturation, with large areas of deoxygenated Hb (blue) and no Hb (black)

 下肢潰瘍の3Dイメージングでは、O2飽和度が56%で、脱酸素化されたHb(青)とHbなし(黒)の広い領域が示されています

79% saturation, 20 minutes after Granulox (p=0.043), with large areas of oxygenated Hb (red and white)

Granulox(p=0.043)の20分後、飽和度79%、酸素化Hb(赤と白)の広い領域

局所酸素療法に対する患者の視点

慢性的で治癒しにくい傷を抱えて生活してきた患者にとって、進行が見られ始める治療法を導入することは、生活の質に違いをもたらします。

グラニュロックスは、安全で使いやすく、標準的な創傷ケア治療に代わる費用対効果の高い補助療法です。

グラニュロックスの詳細については、こちらをご覧ください

    1. Gottrup F、Dissemond J、Baines C、他。創傷治癒における酸素療法の使用。創傷ケアジャーナル2017;26(Sup5):S1-S43。
    2. 創傷治癒の必需品:酸素をそこに置きましょう。創傷修復と再生:創傷治癒学会[および]欧州組織修復学会2009の公式出版物。17(1): 1-18.
    3. ハウザーCJ。皮膚表面経皮的酸素張力指数のマッピングによる組織サルベージ。Archives of surgery (Chicago, Ill : 1960) 1987;122(10): 1128-30.
    4. Dissemont J、Kröger K、Storck M、Risse A、Engels P.慢性創傷に対する局所酸素創傷療法:レビュー。Journal of Wound Care、2015年2月、24(2);53-63。
    5. 局所ヘモグロビン適用後の慢性下肢潰瘍における酸素化状態は、最良の治療戦略を見つけ、効果のない保存的長期治療を回避するための代理マーカーとして機能する可能性があります。分子イメージングと生物学:MIB:Academy of Molecular Imaging 2018の公式出版物。20(1): 124-30.
    6. Hunt SD、Elg F. 複雑な創傷における補助療法としてのヘモグロビンスプレー:3つのレトロスペクティブコホート対照評価にわたる創傷タイプ別のプールデータにおけるメタアナリシスと標準治療単独の比較。SAGE Open Medicine、2018年;6:1-9.
    7. 慢性糖尿病性足潰瘍の治療における補助療法としてのヘモグロビンスプレー(Granulox(R))の臨床的有効性。糖尿病性足と足首 2016;7: 33101.
    8. Hunt S、Elg F、Percival S.ぬかるみ性創傷の治療における補助療法としてのヘモグロビンスプレーの臨床効果の評価。ジャーナル創傷ケア。2018年4月;27(4): 210-219

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