メルンリッケとオンディーヌが協力してHAIに対抗

Mölnlycke Health Careは、英国、ヨーロッパ、中東の主要市場でSteriwaveの販売協力のためにOndineと提携しています。 

2024年9月23日、スウェーデン、ヨーテボリ。創傷ケアと外科手術のための革新的なソリューションを専門とする世界有数の医療技術企業であるMölnlycke® Health Careと、光活性化抗菌治療のパイオニアであるカナダのライフサイエンス企業であるOndine Biomedical Inc.(LON:OBI)は、OndineのSteriwave®鼻脱植民地化技術を英国に導入するための戦略的パートナーシップを発表できることを嬉しく思います。 EUおよび中東市場。 

このコラボレーションは、SteriwaveがAMRを発生せずに院内感染を安全に減らすため、医療関連感染症(HAI)や増大する薬剤耐性(AMR)の脅威との闘いにおいて重要なマイルストーンとなります。非抗生物質の光活性化鼻腔脱植民地化療法であるSteriwaveは、HAIの一般的な発生源であり、死亡率、入院期間、再入院率の上昇の原因である鼻腔内の有害な病原体を減らすことが臨床的に証明されています^{[1] [2] [3] [4] [5]。} Mölnlyckeの確立された流通ネットワーク、強力なブランド、100か国以上での市場での存在感は、Steriwaveの採用を加速するための理想的なパートナーです。

今年後半に開始される最初の市場焦点は、SteriwaveがすでにミッドヨークシャーティーチングNHSトラストやリーズティーチングホスピタルNHSトラストなど、多くの国民保健サービス(NHS)トラストに展開されている重要な英国市場です。Steriwaveは、イングランドとウェールズのNHSおよび医療機関へのヘルスケア製品の調達、配送、供給を管理する全国組織であるNHS Supply Chainにも上場しています。英国は、年間300万件以上の大手術[^6] と年間200,000件以上の集中治療室(ICU)への入院[^7] という市場に対応しており、患者ケアのベストプラクティスを設定する上で大きな世界的な影響力を持っています。

Mölnlyckeは、Steriwaveを感染制御ポートフォリオの主要製品として組み込み、HAIの予防とAMRの削減に重点を置いた製品提供を強化します。販売は2024年第4四半期に英国で開始され、2025年にはEUおよび中東地域への拡大が予定されており、Mölnlyckeの広範な市場プレゼンスを活用して、この革新的なテクノロジーの影響を最終的に世界規模で拡大します。Mölnlyckeは、英国、EU、中東全体での販売およびマーケティング活動を主導します。

MölnlyckeのAntiseptics担当エグゼクティブバイスプレジデントであるLina Karlssonは、「Mölnlyckeの目的は、人々と地球のケアに革命を起こすことです。消毒剤事業分野では、患者さんの皮膚の脱植民地化を管理しやすく、モチベーションを高めることでこれを実現しています。私たちは、Steriwaveが何百万人もの人々の生活を向上させることができると信じており、私たちの目的と使命に完全に適合しています。抗菌薬耐性を生じさせることなく、複数の薬剤耐性病原体を迅速に排除する能力は、当社のサステナビリティイニシアチブの鍵であり、Hibiwash®ブランドのスキンプレップラインを補完し、手術前に包括的な「鼻からつま先まで」の脱コロニー化を提供することを可能にします。普遍的な脱植民地化は、手術結果を改善し、医療システムの大幅なコスト削減を生み出すために、今や広く受け入れられている実践です。」

Ondine Biomedicalのキャロライン・クロス最高経営責任者(CEO)は「われわれはMölnlycke Health Careと提携できることをうれしく思う。同社のグローバル展開、企業ビジョン、持続可能なヘルスケアへのコミットメントは、われわれのコアバリュー、目的、使命と完全に一致している。Mölnlyckeとのコラボレーションは、HAIと抗菌薬耐性を世界的に戦うという当社の野心的な計画に向けた変革的な一歩を表しています。 私たちは、これらの初期の主要市場やそれ以降の市場でMölnlyckeと協力することを楽しみにしています。」

HAIは依然として世界中で重要な課題であり、欧州の公共部門の予算の約6%を消費し^[8]、その結果、多額のコスト、回避可能な死亡、および人的苦痛をもたらしています。特に術後の感染症は、回復時間を延長し、しばしば長期の抗菌薬治療を必要とするため、英国政府は2024年5月に発表した抗菌薬耐性に関する5カ年行動計画の一環として、この削減を積極的に求めています^[9]。

2016年のWHOの手術部位感染予防グローバルガイドライン[^10]では鼻の脱植民地化が推奨されており、2023年5月に発表された米国医療疫学会(SHEA)のガイドラインでは、主要な外科手術のための鼻の脱植民地化が推奨されています^[11]。

Steriwaveは、特許取得済みの光活性化剤を使用して、感染の原因となる病原体を1回の5分間の治療で迅速に除去します。このプロセスは非常に急速に進行するため、病原体は耐性を獲得する機会がなく^[12] 、抗生物質の効果的な代替手段となっています。Steriwaveを使用している病院では、スタッフと患者のコンプライアンスが高いと報告されています。また、ステリウェーブは薬剤耐性病原体に対して高い効果を発揮することが証明されています。 2023年の研究では 、ステリウェーブが中等度薬剤耐性(MDR)病原体と広範囲薬剤耐性病原体(XDR)の両方に対して高い効果(20秒で>99.99%の死滅)を示すことが示されました。^[13]

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▽Ondine Biomedical Inc.について

Ondine Biomedical Inc.は、カナダのライフサイエンス企業であり、光活性化抗菌療法(「光消毒」とも呼ばれる)の革新をリードしています。Steriwaveに加えて、Ondineは独自の光消毒技術に基づく製品のパイプラインをさまざまな開発段階に持っています。

オンディーヌの鼻光消毒システムは、ヨーロッパと英国でCEマークを取得しており、カナダと他のいくつかの国ではステリウェーブ®という名前で承認されています。米国では、FDAから「Qualified Infectious Disease Product」の指定とファストトラックのステータスを取得しており、現在、規制当局の承認に向けた臨床試験が進行中です。鼻光消毒以外の製品には、慢性副鼻腔炎、人工呼吸器関連肺炎、火傷、その他の適応症など、さまざまな医学的適応症の治療が含まれます。

ステリウェーブ®について

オンディーヌのステリウェーブ鼻光消毒システムは、独自の光活性化抗菌剤(光増感剤)を使用して、鼻にコロニーを形成する細菌、ウイルス、真菌を破壊する特許取得済みの技術です。光消毒治療は、訓練を受けた医療専門家によって行われ、使いやすく、痛みのない2段階のプロセスです。光増感剤は、鼻腔スワブを使用して各鼻孔に塗布され、続いて特定の波長の赤色レーザー光で領域を5分未満照射します。この光は光増感剤を活性化し、鼻マイクロバイオームに長期的な悪影響を及ぼすことなく、あらゆる種類の病原体に対して致命的な酸化バーストを引き起こします。このアプローチの主な利点は、耐性率が81%と高いと報告されている抗生物質とは異なり、病原体が治療に対する耐性を発現しないことです[i]。

詳細情報:

マチルダ・ブロムスターベルク

グローバルコミュニケーションマネージャー、防腐剤、Mölnlycke

Phone: +46 737 73 38 14

参照

[1] ブライスE、ウォンT、フォレスターL、他。鼻光消毒とクロルヘキシジンワイプは手術部位感染を減少させる:歴史的対照研究と傾向分析 [J Hosp Infect. 2015年9月;91(1):93].J Hosp 感染。2014;88(2):89-95.(リンク)

[2] Moskven E、Banaszek D、Sayre EC、他。成人の脊椎手術における手術部位感染予防のための予防的鼻腔内光線力学消毒療法とグルコン酸クロルヘキシジンボディワイプの有効性。Can J Surg. 2023;66(6):E550-E560。(リンク)

[3] Ondine Biomedicalの鼻光消毒は、手術部位の感染を66%削減します。プレスリリース 2023年4月18日(リンク)

[4] 光消毒による術前の鼻の脱植民地化:オタワ病院での脊椎手術手順のパイロット研究。IPAC Canada 2023 National Conferenceでのポスター発表。(リンク)

[5] Street C, Pedigo L, Gibbs A, et al.メチシリン耐性黄色ブドウ球菌の前鼻からの脱植民地化のための抗菌光線力学療法。で:ケッセルDH、編集者。光線力学療法:バック・トゥ・ザ・フューチャー。第12回国際フォトダイナミック協会世界会議。ProceedingsシリーズのVol.7380。ベリンガム(WA):SPIE;2009. (リンク)

[6] 2021年から2029年までの英国の外科手術件数。ライフサイエンスインテリジェンス;2023年1月、第23巻。

[7] 2011-22年の入院患者ケア活動。NHS Digitalのセカンダリケア分析チーム。健康と社会福祉情報センター。2022年9月22日。(リンク)

[8] OECD/欧州連合(2020)、Health at a Glance:Europe 2020:State of Health in the EU Cycle、OECD出版、パリ。(リンク)

[9] 英国政府 2024年から2029年までの抗菌薬耐性に関する英国5カ年行動計画。ロンドン:保健社会福祉省;2024. (リンク)

[10] 手術部位感染予防:黄色ブドウ球菌の鼻キャリアの脱植民地化に関する重要な事実。世界保健機関。(リンク)

[11] Calderwood MS, Anderson DJ, Bratzler DW, et al.急性期病院における手術部位感染を予防するための戦略:2022年更新。感染制御ホスプエピデミオール。2023;44(5):695-720.(リンク)

[12] Pedigo LA、Gibbs AJ、Scott RJ、他。光線力学療法への反復曝露後の細菌耐性の欠如。Proc. SPIE 7380, Photodynamic Therapy: Back to the Future, 73803H (2009).(リンク)

[13] Romo-Bernal C、Sabino C、Chavez M、et al. 新規抗生物質耐性因子による広範囲にわたる薬剤耐性(XDR)グラム陰性分離株に対する抗菌光線力学療法。ポスター発表場所:ICPIC2023;2023年9月12-15日;ジュネーブ。(リンク)