Biogel® Techは、クリーンルームなどの重要な環境向けの低粒子シェッドを備えた無菌、パウダーフリーの天然ゴムラテックス手袋です。
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重要な環境での課題の克服
プロセス、製品、およびオペレーターを保護するために、重要な環境で高品質の機器を使用することが不可欠です。
Biogel® Techの範囲
Biogel® Techシリーズは、製薬やバイオテクノロジーの製造施設、研究所、病院の薬局の調剤ユニットなどの重要な環境で使用するために特別に設計された、無菌のPPE認定手袋のポートフォリオです。
- アセプティックおよびクラス 100 (ISO 5)/EU GMP グレード A 環境での使用に適しています
- 破断力、引張強度、伸び の業界標準を上回る 1
- 業界をリードする AQL 0.4 (穴からの自由) で、パッケージング後に決定
- 液体粒子数 が少ない2
Biogel® Techのグローブで違いを実感
Biogel® Techシリーズは、手の疲労を軽減するために人間工学的にテストされた手専用の手袋で、ダブルグローブ 5 6 7 の場合でも快適になるように設計されています。高い器用さと触覚感度により、あなたの手は仕事をすることができますが、表示システムにより、マイクロホール、裂け目、またはパンク を見逃すことを恐れずに集中できます8。
重要な環境向けに設計されたパッケージ
トリプルバッグのヒートシールパッケージは、重要な環境衛生プロトコルに準拠しており、パッケージの層を一度に1つずつ取り外すことができるため、使いやすさが保証されます。
- 粒子数を最小限に抑えるための高品質のプラスチック製インナーラップ
- ラッピングは広げても開いたままで、無菌の着用を確実にします
Biogel® Techシリーズの手袋は、プロセス、製品、およびオペレーターを保護するために作られています
バイオゲル手袋は非常に高水準で作られており、品質管理に特化した施設があります。バイオゲルグローブのすべてのバッチは、開発段階 に沿って厳格な品質チェック、広範な性能評価、および複数の目視検査を受けています。さらに、すべての手袋(100%)は、通常、目視検査 では検出されない穴について空気膨張テストされています9。
- AQL 0.4 (穴がない)、包装後1 で決定
- すべてのグローブ(100%)は、通常は目視検査 では検出されない穴について空気膨張テストされています9
- 低エンドトキシンレベル(<20 EU /ペア) 1
- 最低25kGyまでの高度に制御された滅菌
- 施設全体で厳格な衛生基準を備えた管理された環境で製造されています。すべての施設はISO13485およびISO14001 1 に準拠しています
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参照
- 技術文書の要約。メルンリッケヘルスケア。ファイル上のデータ。
- 液体粒子数テスト。ユーロフィン、2021年。
- ウィグモアSJ&レイニーJB。パンクを検出するための色付きのアンダーグローブの使用。BJS 1994:81:1480。https://doi.org/10.1002/bjs.1800811026
- MHCレポート、グローブパンク検出システム、GMCS-2017-098。ファイル上のデータ。
- コリンズJ.Biogel PI Micro Surgical Gloveを評価するための臨床研究。メルンリッケヘルスケア、2014年。ファイル上のデータ。
- Gottrup F、Müller K、Bergmark S、Nørregaard S.創傷治癒センターで評価されたパウダーフリーの非滅菌手袋。Eur J Surg. 2001年8月;167(8):625-7.
- カーター S、チューン S、マリノ A、セル D.手術用手袋は、穿刺に対する耐性を増やさずに薄くすることはできますか?Ann R Coll Surg Engl. 1996年5月;78(3 (Pt 1)):186-7.
- Biogel Gloves Indicator Systemsと競合他社のダブルグローブの組み合わせの表示性能のまとめ。2020年10月。ファイル上のデータ。
- SOPLR2200。QMAXによる自動グローブ検査。メルンリッケヘルスケア。ファイル上のデータ。