Powiadomienie o danych
Data publikacji, czerwiec 2026
1. Wprowadzenie
-
Niniejsza Informacja dotycząca danych („Informacja o Danych”), sporządzona zgodnie z Rozporządzeniem (UE) 2023/2854 (Data Act – akt w sprawie danych), opisuje dane generowane przez urządzenia Avance® Solo Pump oraz Avance® Solo Adapt Pump. Są to zasilane bateryjnie pompy wyposażone we wbudowane oprogramowanie, zaprojektowane w celu wsparcia terapii leczenia ran (dalej zwane „produktem połączonym” lub „produktami połączonymi”), skonfigurowane z pojemnikiem na wysięk oraz kompatybilnym opatrunkiem.
Niniejsza Informacja o Danych zawiera informacje dotyczące danych generowanych podczas korzystania z produktu połączonego, a także przysługujących Państwu praw wynikających z Rozporządzenia (UE) 2023/2854 (Data Act).
Informacja o Danych jest skierowana do osób korzystających z naszych produktów połączonych (określanych jako „Państwo”, „Użytkownik” lub „Użytkownicy”). Mölnlycke Health Care AB, jako posiadacz danych oraz producent produktów połączonych, jest dalej określana jako „MHC”, „Mölnlycke”, „my”, „nas” lub „nasze”.
Nieustannie rozwijamy i udoskonalamy nasze produkty, dlatego treść niniejszej Informacji o Danych może być okresowo aktualizowana. Data wskazana na początku dokumentu określa termin jego ostatniej aktualizacji.
2. Typ, format i szacowana ilość danych produktowych
-
Konkretne dane produktowe generowane mogą się różnić w zależności od warunków użytkowania i zastosowania klinicznego. Dane produktowe staną się dla nas dostępne tylko wtedy, gdy podłączony produkt zostanie fizycznie zwrócony do badania, a ekstrakcja danych produktowych zostanie uznana za konieczną zgodnie z obowiązującymi wymaganiami MDR (rozporządzenie UE 2017/745).
Podczas pracy połączonego produktu mogą być generowane następujące dane produktu:
- Rodzaje danych produktowych
- Rodzaje alarmów (np. komunikaty o błędach);
- Gdy alarm się pojawił, w zależności od tego, jak długo urządzenie było włączone;
- Poziom energii baterii;
- Przypadki, gdy urządzenie było wstrzymane i restartowane;
- Czas działania urządzenia;
- Jak długo konkretne komponenty wewnątrz urządzenia są aktywne.
- Temperatura urządzenia podczas pracy
Połączone produkty generują dane okresowo , a także gdy wyzwalane są określone zdarzenia (np.g.alarmy lub naciśnięcia przycisków).
-
Szacowany wolumen
W zależności od warunków użytkowania produktu, ilość przechowywanych danych zwykle mieści się w zakresie kilobajtów.
-
Format danych
Dane produktu są przechowywane w czytelnym dla człowieka formacie logów jawnych.
3. Miejsce przechowywania i okres przechowywania
-
Dane produktu są przechowywane w chipie pamięci wewnątrz podłączonego produktu aż do jego utylizacji. Jeśli dane produktowe są wyodrębniane przez Mölnlycke, są przechowywane zgodnie z obowiązującymi wymogami MDR (rozporządzenie UE 2017/745).
4. Prawa dostępu
-
Dane produktowe są dostępne tylko wtedy, gdy można zidentyfikować powiązany produkt i jest nam zwracany do celu rozpatrzenia skarg, zgodnie z wymaganiami MDR.
Dane mogą być udostępnione nawet po użyciu produktu do jego przeznaczenia jednorazowego. Urządzenie (w tym pompa) może być w pełni reaktywowane do określonych celów za pomocą zastrzeżonych poleceń MHC.
Ty lub wybrana przez Ciebie osoba trzecia możecie poprosić o dostęp do łatwo dostępnych danych za pomocą tego formularza. Pamiętaj, że Twoje prawa do dostępu do danych nie są absolutne. Na przykład istnieją ograniczenia dotyczące danych o wysokiej jakości przetwarzanie/wzbogacenie. Dodatkowo musimy być w stanie zweryfikować, że jesteś użytkownikiem, zanim udzielimy Ci dostępu. Jeśli nie możemy potwierdzić, że jesteś użytkownikiem i który powiązany produkt należy do Ciebie, możemy nie być w stanie uzyskać dostępu. Jeśli nie będziemy w stanie w pełni spełnić waszej prośby, wyjaśnimy dlaczego.
Masz również prawo skontaktować się z lokalnym organem nadzorczym, jeśli masz wątpliwości dotyczące sposobu obsługi Twoich danych. Zachęcamy również do kontaktu z nami na podstawie tych informacji.