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Critical environment gloves

A linha Biogel® Tech é um portfólio de luvas estéreis com certificação de EPI projetadas especificamente para uso em ambientes críticos, como instalações de fabricação farmacêutica ou biotecnológica, laboratórios de pesquisa ou unidades de manipulação de farmácias hospitalares. Adequado para uso em ambientes assépticos e Classe 100 (ISO 5)/EU GMP Grau A. Excede o padrão da indústria para AQL, Força na ruptura, Resistência à tração e alongamento, Baixa contagem de partículas líquidas. Luvas e luvas podem ser usadas juntas para formar um Sistema de Indicação de Violação de Biogel® com a melhor detecção de perfuração da categoria.

  1. Tratamento de feridas
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Superando desafios em ambientes críticos

É essencial usar equipamentos de alta qualidade em um ambiente crítico para proteger o processo, o produto e o operador.

Linha Biogel® Tech

A linha Biogel® Tech é um portfólio de luvas estéreis com certificação de EPI projetadas especificamente para uso em ambientes críticos, como instalações de fabricação farmacêutica ou biotecnológica, laboratórios de pesquisa ou unidades de manipulação de farmácias hospitalares.

  • Adequado para uso em ambientes assépticos e Classe 100 (ISO 5)/EU GMP Grau A
  • Exceda o padrão da indústria para Força na ruptura, resistência à tração e alongamento 1 
  • AQL líder do setor de 0,4 (liberdade de furos) determinado após a embalagem
  • Baixa contagem de  partículas líquidas 2 

Sinta a diferença com as luvas Biogel® Tech

A gama Biogel® Tech são luvas específicas para as mãos que foram ergonomicamente testadas para reduzir a fadiga das mãos e são concebidas para serem confortáveis, mesmo quando está a usar luvas duplas 5  6 7   . Com alta destreza e sensibilidade tátil, suas mãos podem fazer seu trabalho, enquanto o Sistema de Indicação permite que você se concentre sem medo de perder um micro furo, rasgo ou furo 8 .

Embalagens projetadas para ambientes críticos

A embalagem selada a quente com saco triplo está em conformidade com os protocolos críticos de higiene ambiental e garante simplicidade de uso, pois as camadas da embalagem podem ser removidas uma de cada vez.

  • Envoltório interno de plástico de alta qualidade para manter a contagem de partículas no mínimo
  • A embalagem permanece aberta quando desdobrada para garantir a colocação asséptica

A gama de luvas Biogel® Tech é feita para proteger o processo, o produto e o operador

As luvas Biogel são feitas com um padrão tão alto que temos toda uma instalação dedicada ao controle de qualidade. Pode-se dizer que somos obsessivos: cada lote de luvas Biogel passa por rigorosas verificações de qualidade, extensas avaliações de desempenho e várias inspeções visuais ao longo dos estágios de desenvolvimento 1 . Ainda mais, cada luva (100%) é testada para insuflação de ar para furos normalmente não detectados em uma inspeção visual 9. 

  • NQA de 0,4 (ausência de furos), determinado após a embalagem1 
  • Cada luva (100%) é testada para insuflação de ar para furos normalmente não detectados em uma inspeção visual 9 
  • Baixo nível de endotoxina (<20 UE/par) 1 
  • Esterilização altamente controlada até um mínimo de 25kGy
  • Produzido em ambiente controlado com rígidos padrões de higiene em toda a instalação. Todas as nossas instalações estão em conformidade com a ISO 13485 e ISO 14001 1 

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    1. Resumo dos documentos técnicos. Mölnlycke Cuidados de Saúde. Dados em arquivo.
    2. Teste de contagem de partículas líquidas. Eurofins, 2021.
    3. Wigmore SJ & Rainey JB. Uso de luvas coloridas para detectar perfurações. BJS 1994: 81:1480. https://doi.org/10.1002/bjs.1800811026
    4. Relatório MHC, Sistemas de detecção de furos de luvas, GMCS-2017-098. Dados em arquivo.
    5. Collins J. Uma investigação clínica para avaliar a luva microcirúrgica Biogel PI. Mölnlycke Health Care, 2014. Dados em arquivo.
    6. Gottrup F, Müller K, Bergmark S, Nørregaard S. Luvas não estéreis e sem pó avaliadas em um centro de cicatrização de feridas. Eur J Surg. 2001 agosto; 167(8):625-7.
    7. Carter S, Choong S, Marino A, Sellu D. As luvas cirúrgicas podem ser mais finas sem aumentar sua probabilidade de perfuração? Ann R Coll Surg Engl. Maio de 1996; 78(3 (Pt 1)):186-7.
    8. Resumo do desempenho da indicação dos sistemas indicadores de luvas de biogel versus combinações de luvas duplas dos concorrentes. Outubro de 2020. Dados em arquivo.
    9. SOP LR2200. Inspeção automática de luvas pela QMAX. Mölnlycke Cuidados de Saúde. Dados em arquivo.

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