Biogel handskar för renrumsmiljöer

Something went wrong. Reload to try again.

Handskar för kritiska miljöer

Biogel® Tech är ett sortiment av sterila, PPE-certifierade handskar som är särskilt utformade för användning i renrumsmiljöer som tillverkningsanläggningar för läkemedel eller bioteknik, forskningslaboratorier eller beredningsenheter för sjukhusapotek. Handskarna är lämpliga för användning i aseptiska miljöer och miljöer i klass 100 (ISO 5)/EU GMP Grade A, och de överträffar branschstandarden för AQL, brottstyrka, draghållfasthet och töjning och har ett lågt antal partiklar i vätska. Ytter- och innerhandskar kan bäras tillsammans för att bilda ett Biogel-indikationssystem® för branchledande punktionsdetektion.

  1. Syntetiska handskar
  2. Handskar av naturgummilatex
Showing {{ products.length }} of {{ total }}
Showing {{ products.length }} of {{ total }}

Loading...

Övervinna utmaningar i renrumsmiljöer

I renrumsmiljöer är det viktigt att använda högkvalitativ utrustning för att skydda processen, produkten och operatören.

Biogel® Tech-sortimentet

Biogel® Tech-sortimentet består av sterila handskar som är särskilt utformade för att uppfylla en mängd olika behov i olika kritiska miljöer som t.ex. läkemedels- och biotekniska tillverkningsanläggningar, forskningslaboratorier och sjukhusapotek.

  • Lämpliga för användning i aseptiska miljöer och klass 100 (ISO 5)/EU GMP Grade A-miljöer
  • Överträffar branschstandarder beträffande användarstyrka, draghållfasthet och töjning 1 
  • Branschledande AQL på 0,4 (frihet från hål) fastställd efter förpackning
  • Lågt antal  vätskepartiklar 2 

Upplev skillnaden med en Biogel® Tech handske

Biogel® Tech-sortimentet är handskar som är ergonomiskt testade 
för att minska handtrötthet och utformade för att vara bekväma även 
när man bär dubbla handskar 5  6  7 . Den stora rörelsefriheten och fingertoppskänslan gör att du enkelt kan utföra ditt jobb, medan indikeringssystemet gör att du kan bibehålla fokus utan att oroa dig för att missa ett mikrohål, en reva eller punktion 8 .

Förpackning utformad för kritiska miljöer

Den värmeförseglade förpackningen med dubbla påsar uppfyller hygienrutinerna för rensrumsmiljöer och säkerställer enkel användning eftersom förpackningslagren kan avlägsnas en i taget.

  • Högkvalitativt inneromslag av plast så att antalet partiklar kan minimeras
  • Förpackningen förblir öppen när den viks ut för att aseptisk påtagning ska säkerställas

Biogel® Tech-handskarna är tillverkade för att skydda processen, produkten och användaren.

Biogel-handskar tillverkas för att uppfylla mycket höga krav. Vi har en hel anläggning särskild avsedd för kvalitetskontroll. Man kan säga att vi är helt uppfyllda av kvalitet: varje enskilt parti Biogel-handskar genomgår stränga kvalitetskontroller, omfattande prestandabedömningar och flera visuella inspektioner under utvecklingsfasen 1 . Dessutom blåses varje individuell handske (100 %) upp med luft för att man ska kunna kontrollera förekomsten av hål som inte syns med blotta ögat  9. 

  • AQL-värde på 0,4 (hålfrihet), fastställt efter förpackning1 
  • Varje individuell handske (100 %) blåses upp med luft för att man ska kunna kontrollera förekomsten av hål som inte syns med blotta ögat 9 
  • Låg halt endotoxiner (<20 EU/par) 1 
  • Högkontrollerad sterilisering på minst 25 kGy
  • Tillverkad i en kontrollerad miljö med stränga hygienstandarder i hela anläggningen. Alla våra anläggningar uppfyller ISO 13485 och ISO 14001 1 

    1. Summary of Technical Documents. Mölnlycke Health Care. Data on file.
    2. Liquid particle count test. Eurofins, 2021.
    3. Wigmore SJ & Rainey JB. Use of coloured undergloves to detect puncture. BJS 1994: 81:1480. https://doi.org/10.1002/bjs.1800811026
    4. MHC Report, Glove puncture detection systems, GMCS-2017-098. Data on file.
    5. Collins J. A Clinical Investigation to Evaluate the Biogel PI Micro Surgical Glove. Mölnlycke Health Care, 2014. Data on file.
    6. Gottrup F, Müller K, Bergmark S, Nørregaard S. Powder-free, non-sterile gloves assessed in a wound healing centre. Eur J Surg. 2001 Aug;167(8):625-7.
    7. Carter S, Choong S, Marino A, Sellu D. Can surgical gloves be made thinner without increasing their liability to puncture? Ann R Coll Surg Engl. 1996 May;78(3 (Pt 1)):186-7.
    8. Summary of Indication Performance of Biogel Gloves Indicator Systems versus Competitors' Double Gloving Combinations. October 2020. Data on file.
    9. SOP LR2200. Automatic Glove Inspection by QMAX. Mölnlycke Health Care. Data on file.

Välj land

Få kunskap, lär dig mer om våra produkter, få support och mycket mer.

Sweden

No markets

Go to {{ currentMarket?.displayName }}

Hitta jobb, våra finansiella rapporter och mycket mer.

Mölnlycke corporate