Opas kirurgisten leikkaustakkien materiaaleihin

Leikkaustakkien materiaalit optimaaliseen suojaan

Leikkaustoimenpiteissä käytettävä henkilönsuojain (PPE) muodostaa olennaisen suojamuurin steriilin leikkausalueen ja ulkoisen ympäristön välillä. Tämän suojan mahdollistaa leikkaustakin rakenne ja materiaalikoostumus. Materiaalin tulee täyttää viranomaisten asettamat suorituskykyvaatimukset, mutta samalla tarjota mukavuutta ja liikkuvuutta, jotta kirurginen tiimi voi toimia esteettömästi ja tehokkaasti.

Leikkaustakin materiaalivalinta vaikuttaa olennaisesti sen nesteenläpäisemättömyyteen, mikrobien torjuntakykyyn, steriiliyden säilymiseen sekä käyttäjän mukavuuteen ja käyttömukavuuteen. Materiaalin valintaan vaikuttavat useat tekijät, kuten erilaiset ominaisuudet, valmistusprosessit ja standardit.

Esimerkiksi: millaisia ominaisuuksia leikkaustakilla tulee olla, jotta se täyttää vaaditun suojaustason tarkoituksenmukaisesti?

Leikkaustakkien materiaaliominaisuudet

Leikkaustakkien materiaalin on oltava erittäin hyvin nesteitä läpäisemätöntä estääkseen bakteerien ja virusten pääsyn läpi. Kaikilta leikkaustakeilta edellytetään suojaa mikrobeja, veriteitse tarttuvia taudinaiheuttajia ja muita tartuntavaarallisia aineita vastaan, mutta jotkut toimenpiteet vaativat tavallista korkeampaa suojaustasoa.

Materiaalin on myös oltava kestävää. Leikkaustakit altistuvat operaatioiden aikana kovalle käytölle, joten niiden tulee säilyttää suojaominaisuutensa koko toimenpiteen ajan – näin varmistetaan turvallisuus ja vähennetään repeämien tai materiaalin rikkoutumisen riskiä.

Lisäksi hengittävyys ja käyttömukavuus ovat keskeisiä ominaisuuksia materiaalin valinnassa. Vaikka takin tulee toimia tehokkaana suojana ulkoisia epäpuhtauksia vastaan, sen on samalla mahdollistettava riittävä ilmankierto käyttäjän mukavuuden säilyttämiseksi. Kosteuden kertymisen ja liiallisen kuumuuden ehkäiseminen on tärkeää erityisesti pitkäkestoisissa leikkauksissa, jotta leikkaustiimi voi työskennellä mahdollisimman mukavasti ja tehokkaasti.

Leikkaustakkien sääntely, ohjeistukset ja vaatimustenmukaisuus

Leikkaustakkeja ja niiden valmistusmateriaaleja koskee joukko erilaisia säädöksiä ja standardeja, joiden tavoitteena on varmistaa tuotteiden turvallisuus ja tehokkuus. Standardointiorganisaatiot, kuten American National Standards Institute (ANSI) ja International Organization for Standardization (ISO), laativat alan standardeja, jotka määrittelevät vaatimukset leikkaustakkien materiaaleille.

Nämä standardit kattavat muun muassa seuraavat ominaisuudet:

• esteen muodostamiskyky mikrobeja ja nesteitä vastaan (barrier performance)

• syttymisherkkyyden (flammability) rajoitukset

• biologisen yhteensopivuuden (biocompatibility) vaatimukset

Tavoitteena on varmistaa tuotteiden laatu ja potilasturvallisuus.

Valmistajien on osoitettava, että heidän tuotteensa täyttävät nämä sääntelyvaatimukset. Tämä tapahtuu testauksen ja sertifiointiprosessien avulla, joiden tulokset dokumentoidaan viranomaisille ja asiakkaille vaatimustenmukaisuuden todistamiseksi.

Leikkaustakkien materiaalityypit / materiaalialustat

Materiaalialustat: Polypropeeni SMS (Spunbond-Meltblown-Spunbond)

Polypropeeni SMS

SMS tarkoittaa Spunbond/Meltblown/Spunbond-rakennetta. Se on synteettinen materiaali, joka on valmistettu polypropeenista.

Rakenne:
• Spunbond-kerrokset (ulompana) antavat materiaalille lujuutta.
• Meltblown-kerros (sisempänä) tuo materiaalille nestettä hylkivän ominaisuuden.

Kerrokset sidotaan yhteen pistehitsauksella tai lämmöllä (pienet pisteet, soikeat tai timantinmuotoiset kuviot), jotka sitovat kuidut yhteen.

BARRIER®-leikkaustakit, jotka on valmistettu SMS-materiaalista:
• Primary – Mukava ja ergonominen, sopii kuiviin toimenpiteisiin
• Primary Plus – Mukava monikäyttöinen leikkaustakki
• Primary Plus – ISCC-sertifioitu versio Primary Plus -takista
• Ultimate – Suurempi nesteen hylkivyys vaativaan suojaukseen

Materiaalialustat: Spunlace (vesisuihkukangas)

BARRIER®-leikkaustakit, jotka on valmistettu spunlace-materiaalista

Spunlace on pehmeä, tekstiilimäinen materiaali, joka on valmistettu selluloosa-/polyesterikuituisesta kuitukankaasta. Se sisältää yli 50 % biopohjaista materiaalia.

Rakenne:

• Spunlace-kangas muodostaa takin ulkopuolelle kudoskerroksen, joka parantaa käyttömukavuutta.

• Polyesterikuidut takin sisäpuolella tuovat tuotteelle lujuutta. Kuidut upotetaan kudokseen vesiruiskutuksella.

Koska kudos on luonnostaan imukykyinen, sitä käsitellään aina fluorikemikaalilla, jotta se hylkisi verta.

BARRIER®-leikkaustakit spunlace-materiaalista:

• Classic – Erittäin mukava, sopii useimpiin toimenpiteisiin

• Classic Urology – Erittäin mukava, nesteitä läpäisemätön

BARRIER Classic -leikkaustakit valmistetaan FSC™-sertifioidusta selluloosasta. Valitsemalla tämän leikkaustakin, tuet maailman metsien vastuullista hoitoa.
Forest Stewardship Council™ (FSC™), lisenssikoodi: N003452. Lisätietoja: www.fsc.org.

Materiaalityypit: Laminaatti

Laminaatit koostuvat eri materiaaleista valmistetuista kerroksista, joilla on erilaiset ominaisuudet. Kaksi erilaista laminaattia käytetään FFP- ja VPP-leikkaustakeissa.

FFP-rakenne:

• FFP-laminaatti koostuu mikroporisesta polyeteenikalvosta takin ulkopuolella ja kuitukangaskerroksesta takin sisäpuolella.

• Mikroporinen kalvo tekee takista hengittävän, ja kuitukangas sisäpuolella lisää käyttäjän mukavuutta.

VPP-rakenne:

• VPP-laminaatti koostuu kolmesta kerroksesta, jotka yhdessä tekevät materiaalista viruksia läpäisemättömän.

• Takin sisä- ja ulkopinta ovat kuitukangasta.

• Keskikerros on mikroporinen polyeteenikalvo, joka päästää ilman ja kosteuden siirtymään kehosta takin ulkopuolelle.