A Biogel® Tech é uma gama de luvas de látex de borracha natural estéreis, sem pó, com baixo derramamento de partículas para ambientes críticos, como salas limpas.
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Superação de desafios em ambientes críticos
É essencial utilizar equipamentos de alta qualidade em um ambiente crítico para proteger o processo, o produto e o operador.
Gama Biogel® Tech
A gama Biogel® Tech é um portefólio de luvas estéreis, certificadas por EPI, especificamente concebidas para utilização em ambientes críticos, tais como instalações de fabrico farmacêutico ou biotecnológico, laboratórios de investigação ou unidades de manipulação de farmácias hospitalares.
- Adequado para uso em ambientes assépticos e de Classe 100 (ISO 5)/GMP da UE Grau A
- Exceder o padrão da indústria para Força na rutura, Resistência à tração e Alongamento 1
- AQL líder da indústria de 0,4 (livre de furos) determinado pós-embalagem
- Baixa contagem de partículas líquidas 2
Sinta a diferença com as luvas Biogel® Tech
A gama Biogel® Tech são luvas específicas para a mão que foram ergonomicamente testadas para reduzir a fadiga das mãos e são concebidas para serem confortáveis, mesmo quando tem luvas duplas 5 6 7 . Com alta destreza e sensibilidade tátil suas mãos podem fazer o seu trabalho, enquanto o Sistema de Indicação permite que você se concentre sem medo de perder um micro buraco, rasgo ou furo 8 .
Embalagens concebidas para ambientes críticos
A embalagem selada a calor tripla está em conformidade com os protocolos críticos de higiene ambiental e garante simplicidade de uso, pois as camadas de embalagem podem ser removidas uma de cada vez.
- Filme interno de plástico de alta qualidade para manter a contagem de partículas a um mínimo
- O invólucro permanece aberto quando desdobrado para garantir a colocação asséptica
A gama de luvas Biogel® Tech é feita para proteger o processo, o produto e o operador
As luvas Biogel são feitas com um padrão tão elevado, temos toda uma instalação dedicada ao controlo de qualidade. Pode dizer-se que somos obsessivos: cada lote de luvas Biogel é submetido a rigorosos controlos de qualidade, extensas avaliações de desempenho e múltiplas inspeções visuais ao longo das fases de desenvolvimento 1 . Além disso, cada luva (100%) é testada para detetar orifícios tipicamente não detetados numa inspeção visual 9.
- AQL de 0,4 (isenta de orifícios), determinado após a embalagem1
- Todas as luvas (100%) são testadas quanto à presença de insuflação de ar relativamente a orifícios normalmente não detetados numa inspeção visual 9
- Baixo nível de endotoxinas (<20 UE/par) 1
- Esterilização altamente controlada até um mínimo de 25kGy
- Produzido em ambiente controlado com rigorosos padrões de higiene em toda a instalação. Todas as nossas instalações estão em conformidade com a ISO 13485 e ISO 14001 1
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Referências
- Resumo dos Documentos Técnicos. Mölnlycke Cuidados de Saúde. Dados em arquivo.
- Ensaio da contagem de partículas líquidas. Eurofins, 2021.
- Wigmore SJ & Rainey JB. Utilização de luvas coloridas para detetar furos. BJS 1994: 81:1480. https://doi.org/10.1002/bjs.1800811026
- Relatório MHC, Sistemas de deteção de furos de luvas, GMCS-2017-098. Dados em arquivo.
- Collins J. Uma investigação clínica para avaliar a luva cirúrgica Biogel PI Micro. Mölnlycke Cuidados de Saúde, 2014. Dados em arquivo.
- Gottrup F, Müller K, Bergmark S, Nørregaard S. Luvas não estéreis, isentas de pó, avaliadas num centro de cicatrização de feridas. Eur J Surg. 2001 ago; 167(8):625-7.
- Carter S, Choong S, Marino A, Sellu D. As luvas cirúrgicas podem ser tornadas mais finas sem aumentar a sua responsabilidade por perfuração? Ann R Coll Surg Engl. maio de 1996; 78(3 (Pd 1):186-7.
- Resumo do Desempenho da Indicação dos Sistemas Indicadores de Luvas Biogel versus as Combinações de Luvas Duplas dos Concorrentes. Outubro de 2020. Dados em arquivo.
- SOP LR2200. Inspeção automática de luvas por QMAX. Mölnlycke Cuidados de Saúde. Dados em arquivo.